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印度尼西亚警方正在扩大调查与全国 200 多名儿童死亡有关的,受污染的止咳糖浆这一事件,这些糖浆与去年冈比亚和乌兹别克斯坦数10名儿童的死亡有关。世界卫生组织也正在与各国合作调查此类糖浆的全球药品供应链。
去年年底,警方逮捕并指控了印度尼西亚公司的8名人员,这些公司向制药商进口和分销原材料,这些制药商的止咳糖浆被发现含有有毒的工业级化学物质,且不是合法成分。
调查发现,服药儿童的死因可能是他们服用的止咳糖浆含有过量乙二醇和二甘醇。这两种化学品主要应用于防冻液等工业领域,但在制药领域也可作为甘油这种糖浆类药品稠化剂的廉价替代品。此前研究已发现,乙二醇和二甘醇可能导致急性肾损伤。
其实,早在2022年7月,冈比亚的数10名儿童出现肾脏问题,一度让医疗人员困惑不解。随着调查深入,人们发现这些儿童都服用过当地销售的扑热息痛糖浆,并在服药后3至5天内发病。冈比亚卫生部门已经对相关药品进行了召回。
2022年10月5日,世界卫生组织就针对印度一家药企生产的4种感冒药和止咳糖浆发出了产品警告,原因是这些产品可能关联急性肾损伤,并可能关联冈比亚儿童死亡案例。
世卫组织在产品警告中说,实验室分析显示,上述糖浆含有二甘醇和乙二醇这两种“污染物”,且含量“不可接受”,这些具有毒性的成分可导致急性肾损伤。
印尼食品药品监督管理局高层表示,涉事的两家本土药企使用不合格的原材料,未申报药品成分变动,且部分原料用量超标,除了吊销这两家企业的许可证外,相关刑事调查也在进行中。
印尼食品药品监督管理局同时还在调查两家涉事药企的经销商,以确认有关原材料是否也供应给其他药企。不过,上述企业中的一家发表声明,否认其产品使用不合格原材料,同时声称2020年时就申报过药品成分变动并得到批准。此外,该企业还称,其经销商并未反馈产品存在任何问题。另一家涉事企业则保持沉默。
警方已对涉案的四家公司提出指控,其中包括涉嫌销售受污染糖浆的制药商 Afi Farma、据警方称提供化学品的是 CV Samudera Chemical 及其两家分销商 Tirta Buana Kemindo 和 Anugrah Perdana Gemilang,调查人员目前正在检查药品监管机构,确认是否存在任何不当行为。